{"id":104,"date":"2011-03-17T11:36:15","date_gmt":"2011-03-17T09:36:15","guid":{"rendered":"http:\/\/wp1078255.wp112.webpack.hosteurope.de\/wp\/?p=104"},"modified":"2012-08-25T23:00:29","modified_gmt":"2012-08-25T21:00:29","slug":"vaterschaftstests-2011","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.ibsg.de\/en\/vaterschaftstests-2011.html\/","title":{"rendered":"Vaterschaftstest 2011: Ein Jahr Gendiagnostikgesetz"},"content":{"rendered":"

Erfahrungen mit der Qualit\u00e4tssicherung und der neuen Rechtslage bei Vaterschaftstests<\/h3>\n

\"paragraphen-flagge-web.jpg\"<\/h3>\n

Seit Februar 2011 besteht in Deutschland Akkreditierungspflicht f\u00fcr Einrichtungen, die genetische Untersuchungen f\u00fcr Vaterschaftstests durchf\u00fchren. Ziel dieser Ma\u00dfnahme war die Einf\u00fchrung eines hohen Qualit\u00e4tsstandards.<\/strong><\/p>\n

Wurde das Ziel bisher erreicht?<\/h3>\n

Ob ein objektiv me\u00dfbarer Qualit\u00e4tsgewinn nachweisbar sein wird ist fraglich. Dies hat verschiedene Gr\u00fcnde. Einerseits existieren f\u00fcr die meisten Bereiche des Fachgebiets noch keine neuen Richtlinien, daher sind \u00fcbergangsweise die zuletzt ver\u00f6ffentlichten Richtlinien der Bundes\u00e4rztekammer unter Mitwirkung des Robert-Koch-Instituts aus dem Jahre 2002 der aktuellste Bezugspunkt. Es fehlt also bisher eine Richtlinie, die auf den Anforderungen des Gendiagnostikgesetzes aufbaut.<\/p>\n

Andererseits bringt die Akkreditierungspflicht auch unerw\u00fcnschte Nebenwirkungen mit sich. So werden z. B. Einrichtungen aufgrund formaler Kriterien auch dann zur Einf\u00fchrung bestimmter Qualit\u00e4tsanforderungen gezwungen, wenn diese Ma\u00dfnahmen nicht inhaltlich begr\u00fcndbar sind. Diese Vorgehensweise f\u00fchrt zu unn\u00f6tigem Mehraufwand und zus\u00e4tzlichen Kosten im Labor ohne einen positiven Effekt auf die Ergebnisqualit\u00e4t. Das urspr\u00fcngliche Vorhaben, eine Akkreditierung mit Augenma\u00df zu betreiben, scheitert an einigen Stellen an Formalit\u00e4ten und mangelnder Flexibilit\u00e4t.<\/p>\n

Akkreditiert sind jetzt alle \u2013 wie unterscheiden sich die Anbieter?
\nWie erkenne ich einen qualifizierten Anbieter?<\/h3>\n

Aufgrund der Richtlinien 2002 wurde die Kommission zur Feststellung der Qualifikation von Abstammungsgutachtern (kurz: KFQA, siehe auch www.kfqa.de<\/a>) ins Leben gerufen, die eine unabh\u00e4ngige Pr\u00fcfung der Qualifikation gem\u00e4\u00df den Richtlinien auf Antrag durchf\u00fchrt.<\/p>\n

Die Akkreditierungsstelle pr\u00fcft immer die gesamte Einrichtung \u2013 keine Einzelpersonen. Die KFQA-Urkunde dagegen erh\u00e4lt derjenige, der seine pers\u00f6nliche Qualifikation gem\u00e4\u00df den amtlichen Richtlinien vor der Kommission nachgewiesen hat. F\u00fcr einen Vaterschaftstest, dessen Verl\u00e4\u00dflichkeit in besonderem Ma\u00dfe von der Kompetenz des verantwortlichen Untersuchers abh\u00e4ngt, empfehlen wir daher unver\u00e4ndert, auf diese Qualifikation zu achten. Die Sachverst\u00e4ndigen des IBSG haben zum Nachweis Ihrer pers\u00f6nlichen Qualifikation bereits Jahre vor der Akkreditierungspflicht die entsprechende Pr\u00fcfung durch die KFQA (www.kfqa.de<\/a> ) erfolgreich durchgef\u00fchrt.<\/strong><\/p>\n

Wichtig und richtig: keine Heimlichkeiten mehr!<\/h3>\n

Insbesondere das Verbot heimlicher Vaterschaftstests ist als eine der wichtigen und sinnvollen Neuerungen zu nennen. Alle Beteiligten \u2013 bei minderj\u00e4hrigen deren Sorgeberechtigte \u2013 m\u00fcssen aufgekl\u00e4rt werden und schriftlich in die Untersuchung einwilligen. Wie wirksam ein derartiges Verbot jedoch ist, wenn in einigen unserer Nachbarl\u00e4nder keine solche Verbote existieren, bleibt vorerst noch offen. Tats\u00e4chlich machen sich aber durch die neue Gesetzeslage nun alle Personen strafbar, die derartige Untersuchungen in Deutschland bzw. aus Deutschland heraus in Auftrag geben oder durchf\u00fchren. Es ist daher dringend zu empfehlen, bei der Auftragsvergabe und -durchf\u00fchrung auf diese neuen gesetzlichen Vorschriften zu achten.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Erfahrungen mit der Qualit\u00e4tssicherung und der neuen Rechtslage bei Vaterschaftstests Seit Februar 2011 besteht in Deutschland Akkreditierungspflicht f\u00fcr Einrichtungen, die genetische Untersuchungen f\u00fcr Vaterschaftstests durchf\u00fchren. Ziel dieser Ma\u00dfnahme war die Einf\u00fchrung eines hohen Qualit\u00e4tsstandards. Wurde das Ziel bisher erreicht? Ob ein objektiv me\u00dfbarer Qualit\u00e4tsgewinn nachweisbar sein wird ist fraglich. Dies hat verschiedene Gr\u00fcnde. Einerseits existieren f\u00fcr die meisten Bereiche des Fachgebiets noch keine neuen Richtlinien, daher sind \u00fcbergangsweise die zuletzt ver\u00f6ffentlichten Richtlinien der Bundes\u00e4rztekammer unter Mitwirkung des Robert-Koch-Instituts aus dem Jahre 2002 der aktuellste Bezugspunkt. Es fehlt also bisher eine Richtlinie, die auf den Anforderungen des Gendiagnostikgesetzes aufbaut. Andererseits bringt die Akkreditierungspflicht auch unerw\u00fcnschte Nebenwirkungen mit sich. So werden z. 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